我公司现有两个在研新品种,即利伐沙班和左乙拉西坦。目前,两个新品种研发工作进展顺利。
利伐沙班原料和片剂已完成药学研究,在北京大学第一医院进行了BE试验临床方案的研讨并达成一致意见。现已获得预BE实验伦理委员会批件,正在进行生物等效性预试验研究。
左乙拉西坦原料和注射剂正在进行药学补充研究,左乙拉西坦注射液BE试验研究及分析检测已完成,现处于复核和完善阶段。
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